SK바이오팜

SK바이오팜은 FDA 승인 혁신 신약 2종을 보유한 국내 유일 제약사로 세노바메이트는 국내 최초로 신약 후보물질 발굴, 글로벌 임상 수행, FDA 신약 판매 허가 획득까지 전 과정을 독자적으로 진행했습니다. 또한, 수면장애 치료제 솔리암페톨을 기술 수출하여 FDA와 EMA 승인 획득의 실적을 이루었습니다.

뇌전증 혁신 신약 세노바메이트는 미국 시장뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 저변을 확대하고 있습니다. 직판 영업 체계를 구축한 미국 외 지역에서는 전략적 파트너십을 통해 브라질 등 중남미 17개국으로의 진출을 추진 중이며, 한중일 3개국에서도 성공적인 임상 결과를 바탕으로 시장을 확대해가고 있습니다. 국내에서는 '25년 2월 동아 ST사에서 품목 허가를 신청하여 11월 한국 식약처로부터 국내 품목 허가를 승인 받았으며 중국에서는 합작법인 이그니스 테라퓨틱스사에서 신약허가신청을 제출하였습니다. 일본에서도 현지 파트너사 오노약품공업을 통해 신약허가신청을 준비 중입니다.

SK바이오팜은 글로벌 시장에서 혁신 신약 개발에 앞장서며 이룩한 신약 상업화 등의 성과를 바탕으로 향후 뇌질환 분야를 넘어 항암뿐 아니라, 차세대 3대 영역인 표적단백질분해, 방사성의약품 치료제, 세포유전자치료제 혁신 신약 개발 기술 플랫폼을 통한 바이오 신약 개발 유망 기술 확보 등을 통해 지속적으로 포트폴리오를 확장하여 명실상부한 ‘빅 바이오텍’으로 도약하고자 합니다.